政策链接:影响药企转型的关键政策
医药政策的出台,给医药产业的当下及未来发展带来了影响。从医药政策中,我们发现限抗令、仿制药、降价令让医药企业不得不面临调整和转型。
1、限抗令:2012年3月,卫生部发布关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知;2012年4月,《抗菌药物临床应用管理办法》正式发布,主要内容包括建立抗菌药物临床应用分级管理制度,抗菌药物今后将分为非限制使用、限制使用、特殊使用三级管理,并于2012年8月开始执行。
解读:在抗菌药占据我国药品市场重要地位的当下,“限抗令”对行业造成了巨大冲击,逼迫许多企业进行调整和转型,最终会带来药品市场版图重构和行业洗牌。
2、仿制药:2012年11月,国家食品药品监督管理局网站发布《关于征求意见的通知》,将在2015年前完成纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药的一致性评价,初步估计涉及500多个品种;对于未通过质量一致性评价的不予再注册,注销其药品批准证明文件。
解读:仿制药是国家基本药物的主要组成部分。虽然仿制药实惠、普及度高,但的确存在质量参差不齐现象。仿制药升级意味着“淘汰”率提高,不少药企或因质量不达标而退市。
3、降价令:2012年3月发改委发出通知,决定从5月起调整部分消化系统类药品最高零售限价;2012年9月,发改委宣布从10月起调整部分抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品的最高零售限价。
解读:第29次和第30次药品降价令主要影响药品流通环节,对生产企业的利润“杀伤力”有限,但“降价令”对药企转型升级起倒逼作用。
新闻链接:药企发展之现象
纵观医药政策对药企的影响,药企在应对过程中也显露出一些现象:
1、创新是一把双刃剑
药物创新投入大、耗时长,且成败无法控制,这让不少药企对研发新药望而却步;另一方面,国内药品90%都是仿制药,创新药所占的市场份额非常少,医药企业再不走创新路,就意味着发展停滞不前,永远处于产业链条的末端。
2、药企转战保健品
为期三天的第69届全国药品交易会在汉落幕。观察发现,在药企的展台中,“主角”药品相较往年变化不大,而“敲边鼓”的保健品、健康附加品,却风头正盛。药品企业纷纷将视线投向药品之外的“大健康”消费类非药品产品,成为本届药交会的一个鲜明特色。